La recherche médicale, de quoi s'agit-il?
La recherche médicale, c’est l’ensemble des études scientifiques qui sont réalisées sur la personne humaine, en vue du développement de nouvelles connaissances biologiques ou médicales.
La recherche est nécessaire pour mieux comprendre et/ou mieux traiter, voire guérir, les maladies, ainsi que pour identifier les facteurs de risques potentiels.
A terme, la recherche médicale a pour objectif d’améliorer notre santé.
La recherche est une activité encadrée par des textes législatifs, notamment la loi Jardé de 2012 ou encore la loi de modernisation du système de santé du 26 janvier 2016. Avant de mettre en œuvre un programme de recherche, il est nécessaire d’obtenir un avis favorable d’un Comité de Protection des Personnes (CPP) et, dans certains cas, une autorisation des autorités compétentes : l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL), etc.
La recherche s’organise de la manière suivante :
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Etudes portant sur |
Catégories |
Niveau d’information aux patients |
Exemples de sujets d’études |
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La personne humaine |
Etudes interventionnelles : ce sont les études sur la personne humaine entraînant une modification de la prise en charge habituelle du patient, soit par des examens ou des visites supplémentaires soit par tirage au sort de son traitement (ce que l’on appelle « randomisation »).
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Etudes sur la tolérance ou l’efficacité, l’aspect médico-économique de produits /méthodes innovants, qui ne sont pas encore sur le marché ou utilisés en routine :
Recherches sur des échantillons biologiques
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Etudes non-interventionnelles : ce sont des études portant sur la personne humaine sans modifier la prise en charge habituelle du patient. Il n’y a aucun examen ou visite supplémentaire, toutes les données sont recueillies dans le cadre de son traitement et de son suivi standard. |
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Etudes de « vraies vies » , de tolérance, d’efficacité, d’aspect médico économique sur des produits/méthodes déjà sur le marché ou utilisés en routine :
Suivi à long terme de certaines pathologies, populations de patients à risques |
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Les données des patients |
Etudes sur les données des patients Etudes utilisant des informations déjà présentes dans les dossiers médicaux sans contact avec le patient. |